Как сообщает ТАСС со ссылкой на газету Globo, в Бразилии скончался 28-летний участник национальных испытаний вакцины от коронавируса разработки Оксфордского университета и британско-шведской фармацевтической компании AstraZeneca.
Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa, фармрегулятор) отмечает, что волонтер погиб в результате осложнений COVID-19.
При этом по этическими обязательствами по сохранению конфиденциальности, предусмотренными протоколами исследований, участвующие в них регуляторы получают частичные данные о расследованиях комитета, предложившего продолжить исследование.
Всего в Бразилии 8 тыс. человек участвуют в международной программе исследований препарата. Половина из них получила дозу оксфордской вакцины, а вторая половина - плацебо. Пока неизвестно, получил ли умерший плацебо или сам препарат, так как исследование проводится двойным слепым методом.
Напомним, 8 сентября AstraZeneca приостановила третью фазу испытаний вакцины из-за того, что у получившей вакцину женщины-добровольца из Великобритании возникло воспаление спинного мозга (поперечный миелит). Это редкий, но возможный побочный эффект при введении некоторых вакцин. Позже исследования препарата возобновили.
