Согласно сообщению, распространенному пресс-службой Бразильского Национального агентства по санитарному надзору (Anvisa), регулятор не вносил изменения в требования к проведению национальных испытаний российской вакцины от коронавируса "Спутник V", пишет ТАСС.
При выдаче исключительного разрешения на импорт вакцины "Спутник V" были установлены 22 требования для импортеров, поясняют в Anvisa. Целью этих требований является устранение пробелов в информации о качестве, безопасности и эффективности вакцины, что позволит начать безопасное использование "Спутника V" в Бразилии в контролируемых условиях.
Дополнительные условия, кроме тех, что были указаны в изначальном решении о разрешении на ввоз вакцины, не вносились.
При этом в регуляторе оставили без ответа вопрос о том, отличались ли требования, предъявляемые к национальным испытаниям "Спутника V" в Бразилии, от требований к исследованиям других препаратов.
Напомним, 5 августа сообщалось о приостановке выполнения контракта на поставки вакцины "Спутник V" в Бразилию, заключенного консорциумом северо-восточных штатов страны и Российским фондом прямых инвестиций. Среди причин такого решения указывались дополнительные требования регулятора.
