Препарат против коронавируса нового типа на основе моноклональных антител "Гамковимаб" может быть зарегистрирован уже в июне этого года. Об этом сообщил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург в беседе с ТАСС.
"Вопрос в том, как будет получена временная регистрация, будет ли она получена на основании первой фазы, на основании того, что побочных эффектов нет, или по результатам второй фазы, где будет подтверждена эффективность. Надеюсь, что по результатам первой фазы - тогда это займет 2,5 месяца. В начале июня - июне тогда может быть регистрация", - сказал Гинцбург, отметив, что на текущей неделе в рамках клинических исследований планируется начать введение препарата добровольцам.
По его словам, сегодня также ведутся обсуждения по выбору площадки для масштабирования производства. "Потому что нужны большие площадки для того, чтобы наработать большие объемы препарата. Наша площадка хороша, но ее мало для масштабирования на всю страну", - сказал ученый.
Минздрав РФ в марте выдал разрешение Центру им. Н. Ф. Гамалеи на проведение первой и второй фаз клинических исследований "Гамковимаба". Отмечалось, что препарат состоит из двух доз и предназначен для внутривенного введения. Ожидается, что в исследованиях примут участие более 100 человек.
