Как пишет ТАСС со ссылкой на газету Financial Times, на следующей неделе Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) приступит к проверке соответствия проведения клинических исследований российской вакцины от коронавируса "Спутник V" этическим и научным международным стандартам.
Отмечается, что соответствие правилам GCP - международному клиническому стандарту - обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны. При этом регулятор может назначить специальную проверку в случае выявления проблем.
Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев в свою очередь заверил, что клинические испытания "Спутника V" соответствовали международным стандартам, а на участников исследования не оказывалось давление.
Кроме того, фармрегуляторами 59 стран, одобрившими российский препарат, проведена тщательная обработка данных. Дмитриев подчеркнул, что сообщения о каких-либо опасениях EMA относительно GCP, а также утечка такого рода тревожной информации являются примерами попыток подорвать процесс утверждения EMA, который должен быть беспристрастным.
