Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) Минздрава США одобрило применение препарата "Леканемаб" (Leqembi), который стал первым средством, не только борющимся с симптомами болезни Альцгеймера, но и позволяющим затормозить ее развитие. Об этом говорится в пресс-релизе ведомства.
"Решение об окончательном одобрении препарата было принято, так как лекарство против болезни Альцгеймера продемонстрировало клиническую эффективность", - заявила глава отдела FDA по неврологическим препаратам Тереза Бураккио. По ее словам, дополнительное исследование, проведенное специалистами ведомства, "подтвердило безопасность и эффективность препарата" для людей, страдающих от этой болезни на ранней стадии. Эта категория пациентов составляет "примерно одну шестую" от общего числа людей с диагностированной болезнью Альцгеймера. В Соединенных Штатах этим заболеванием страдают свыше 6,5 млн человек.
В январе американский регулятор выдал ускоренное предварительное разрешение на применение препарата Leqembi, разработанного японской компанией Eisai и американской компанией Biogen.
Согласно пресс-релизу FDA, болезнь Альцгеймера "разрушает память и приводит к деградации умственных способностей", затем пациенты теряют возможность "выполнять самые простые задания". Точные ее причины неизвестны, однако они связаны с изменениями в человеческом мозге, которые приводят к отмиранию нейронов и разрушению нейронных связей.
